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青松医药盐酸美金刚原料药成功获批!

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青松医药盐酸美金刚原料药成功获批!

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2022年1月24日,由青松医药独家经营、青松医药全资子企业泊诺医药独家申报注册的盐酸美金刚原料药在CDE成功获得A状态:

01 产品概况

 

盐酸美金刚(Memantine HCl)是一种低中度亲和力的非竞争性NMDA受体拮抗剂,具有双向调节作用。美金刚最初是由Lilly开发的一款降糖药,后被Merz发现具有中枢神经系统活性,开发成抗老年痴呆药物。这也是目前唯一一个被FDA批准用于治疗中度至重度阿尔兹海默症的药物。

盐酸美金刚分子结构示意图↑

02 原研国内上市

 

商品名:易倍申?/ Ebixa?

剂型&规格:

片剂:10mg

 

03 供应商概况

 

Viatris(曾用名:Mylan)是世界上最大的API制造商之一,拥有16个制剂生产厂,8个API生产厂,超过250个原料产品在印度生产,通过了US FDA, EDQM, AGES, WHO, AMF, MFDS, COFEPRIS, PMDA,ANVISA, BGV, TGA, MHRA, SWISSMEDIC等官方机构认证。

 

 

04 原料资讯

 

 

1. 获批登记号:Y20190001079

2. 质量标准高于各国药典,供应稳定,价格适配度高

 

青松医药拥有专业的注册、销售团队,在原辅料的引进和推广上已有超过20年的经验。大家将持之以恒,为国内广大医药企业不断带来品质优良、价格适配度高、供应及时有保障的医药产品。欢迎国内广大客户前来沟通垂询!

 

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