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快讯 | 青松医药与Jeil Pharma达成新产品独家合作协议!

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快讯 | 青松医药与Jeil Pharma达成新产品独家合作协议!

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        2021年4月,青松医药与韩国知名药企Jeil Pharma正式签署了阿扎胞苷、头孢妥仑匹酯原料药的国内独家注册销售代理协议。

产品概况

        阿扎胞苷(Azacitidine)是胞嘧啶核苷类药物,可阻止DNA及RNA的合成,杀伤处于s期的细胞。其适应证为:对骨髓增生异常综合症(MDS),急性非淋巴细胞性白血病。用于乳腺癌、肠癌、黑色素瘤等有一定疗效。目前,阿扎胞苷的应用被认为较早期上市的地西他滨更为广泛。阿扎胞苷的副作用明显低于地西他滨:后者的骨髓抑制副作用较大,3~4个疗程后患者较难耐受;而阿扎胞苷可应用4~6个疗程,再进行维持治疗,患者仍可耐受;并且,阿扎胞苷使用安全,在门诊、社区医院甚至家庭中都可应用。随着阿扎胞苷注射剂被纳入国家乙类医保,以及国内仿制药品的陆续上市,阿扎胞苷的价格持续趋于合理,在国内的临床应用也越来越广泛。

(阿扎胞苷分子结构示意图)

        头孢妥仑匹酯(Cefditoren Pivoxil)属于第三代口服头孢菌素类抗生素,金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯氏杆菌、变形杆菌属等引起的实验性感染症均显示卓越的治疗效果,另外,对β-内酰胺酶产生株感染的治疗效果也与同类药同等或卓越。本品可治疗各种感染症如呼吸道、皮肤感染、尿路感染等。

        根据该药在日本上市后的临床评价,头孢妥仑匹酯在皮肤科、外科、呼吸科、尿路感染、猩红热、百日咳、鼻喉科等领域的有效率为90%以上,多数为100%。在国内,其疗效也具有极佳的口碑。目前国内暂无仿制制剂上市,仅有日本Meiji制剂在售,价格相对较高。随着第三代头孢在国内逐渐普及,头孢妥仑匹酯的应用也将更为广泛。

(头孢妥仑匹酯分子结构示意图)

 

供应商概况

        Jeil Pharmaceutical Co., Ltd成立于1959年,生产工厂于1987年通过了KGMP认证,并于2016年再次建设了符合EU-GMP和US-GMP要求的新工厂。该企业致力于原料药和制剂的生产、研发。其原料药生产工厂由三个独立的建筑单位组成,分别为:头孢菌素工厂、细胞毒性抗癌药工厂和常规原料药工厂;所有工厂均采用了最先进的设施、楼宇管理系统(BMS)和自动仓库系统,严格按照GMP法规从事高质量的合成及生产。

        在Jeil Pharma生产的原料药中,头孢妥仑匹酯已长期供应日本市场制剂,而阿扎胞苷也做好了在日本上市的准备。青松将凭借其专业的技术支撑和丰富的申报经验,尽快为广大国内客户带来两种产品的中国市场许可。

        此次签约,不仅加深了青松医药和Jeil的战略合作关系,而且为国内客户开发抗肿瘤、头孢类药品的开发带来了更多的选择空间,为国内新药市场带来了更多活力。

 

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