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快讯 青松医药签约新原料药卡非佐米

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快讯 青松医药签约新原料药卡非佐米

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        2021年初,青松医药与印度知名企业Biophore正式签署了卡非佐米原料药国内独家注册销售代理协议。  

卡非佐米化学结构示意图

 

产品概况

 

        卡非佐米(Carfilzomib)是一种特异性、不可逆的靶向抑制剂,由Proteolix企业研发,由奥尼克斯(Onyx)制药企业生产,于2012年7月20日在美国批准上市。适用于治疗多发性骨髓瘤患者。

        多发性骨髓瘤(MM)是发生在B淋巴细胞的恶性浆细胞病,其特征在于恶性浆细胞在骨髓微环境克隆增殖,血液或尿中Chemicalbook单克隆蛋白质和相关的器官功能紊乱;是全球第二个最常见的血液系统肿瘤,约占肿瘤疾病的1%和血液肿瘤的13%。

卡非佐米是继硼替佐米后在全球范围内获得批准的第二个蛋白酶体抑制剂,也是FDA近几年来批准的第一个多发性骨髓瘤治疗药物。

 

原研信息

 

原研企业:Onyx

剂型&规格:

    KYPROLIS?注射用剂:10mg / 30mg / 60mg

 

供应商概况

 

        Biophore 成立于2007年,是一家专注于开发、生产和销售原料药的全球性制药企业,在美国、欧洲,加拿大等市场登记了100余个DMF。Biophore拥有先进的自主研发和生产能力,符合GMP标准,通过了US FDA和EMA核查。产品覆盖多肽类,激素类,抗肿瘤,心血管,精神类等。

 

        这次签约不仅加深了青松与印度优秀原料药生产厂商的战略合作,而且为国内制剂生产厂商带来了前景可期的全新原料药品;为国内开发治疗多发性骨髓瘤仿制药带来了新的选择。

 

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